糖尿病防治行动实施方案发布 这些企业药物创新研发进展显著(附概念股)

　　7月29日，国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024—2030年)》(以下简称《实施方案》)。明确了2024年至2030年糖尿病防治工作的总体要求，提出要坚持预防为主，创新医防融合机制，形成有利于糖尿病防治的生活方式、生态环境和社会环境，降低因糖尿病及其并发症导致的死亡和伤残，提升人民群众健康素养水平。实施方案特别提出，要实施重大科技攻关，加快创新成果转化，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。

　　糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一。我国是全球糖尿病人数第一的国家，同时我国患者兼具诊断率、治疗率、达标率三偏低的特点。国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升，也进一步推动国内糖尿病防治市场不断扩容。

　　数据显示，2023年仅口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额就超过308亿元。其中，在国内等级医院销售额达187亿元，同比增长12.8%。弗若斯特沙利文数据显示我国糖尿病用药市场规模预计2030年将达到1675亿元。

　　糖尿病用药种类多，包括促胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂等八大类，产业链环节较多，上市公司数量多。其中，涉及糖尿病用药生产的上市公司包括通化东宝（600867）、甘李药业（603087）、鲁抗医药（600789）、奥赛康（002755）、华东医药（000963）、北陆药业（300016）和福元医药（601089）等。

　　近年来，众多上市公司加快糖尿病药物创新研发上的比拼和竞技。

　　具体来看，近年7月22日，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的I期临床研究(DREAMS-1)达到首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。

　　值得注意的是，近年来爆红全球的现象级品类GLP-1类药物，以其优异的治疗效果、安全性以及多重获益的特点，被用于治疗2型糖尿病。越来越多的临床数据表明，GLP-1/GIP双受体激动剂可通过调节GLP-1和GIP受体产生互补或协同作用，以减轻体重和改善血糖控制。恒瑞医药（600276）、石药集团、华东医药、甘李药业等药企纷纷在GLP-1类药物上发力。

　　例如华东医药已布局利拉鲁肽类似药，司美格鲁肽类似药以及GLP-1、GLP-1/GIP等1类新药。近期公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示，HDM1002具有良好的安全性和耐受性，以及降低血糖和降低体重疗效。

　　恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIPGLP-1/INSR等靶点的1类新药。十多年前，恒瑞医就已经开始布局了代谢性疾病领域，已有两款一类降糖创新药在我国上市。

　　翰森制药的洛塞那肤(长效)、仁会生物的贝那鲁肤也均已获批上市。

　　相关概念股：

　　联邦制药(03933)：国内唯一一家同时生产、销售第二代和第三代胰岛素的国内制药企业。公司二代重组人胰岛素“优思灵”于2011年获批上市，2018年二代胰岛素销量实现1490万支(同比+21.1%)，收入5.7亿元收入(+14.3%)。公司第三代甘精胰岛素注射液“优乐灵”于2017年年初顺利获得中国国家食品药品监督管理总局批准生产。

　　东阳光（600673）药(01558)：东阳光药一直致力发展糖尿病用药，目前已拥有国内相对最完整的糖尿病产品线之一，产品涵盖了小分子新药、生物新药、生物类似药和仿制药全系列产品。东阳光药已在国内陆续上市5个胰岛素系列产品，未来还将上市德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、胰岛素周制剂等胰岛素产品。其中，甘精胰岛素和门冬胰岛素也开始进入广阔的国际市场，即将在中东、北非和南美开展商业化，同时公司的甘精胰岛素已在美国递交了上市申请，有望成为第一家在美国销售胰岛素产品的中国企业。同时，在糖尿病领域，东阳光自主研发的SGLT2新药荣格列净预计年内获批;全球First-in-Class的FGF21/GLP-1双靶生物新药HEC88473顺利进入II期临床，未来有望成为糖尿病、减肥、代谢性肝病的重磅产品;同时GDF15靶点月制剂减肥生物新药未来在增肌减脂、健康减重领域有望实现突破。

　　四环医药(00460)：四环医药的子公司惠升生物是目前国内实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司，涵盖了二代(人胰岛素)、三代(胰岛素类似物)、四代胰岛素(以德谷胰岛素代表的超长效、超速效胰岛素类似物)、各类口服降糖药、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等新靶点及并发症用药等。

　　信达生物(01801)：近日信达生物宣布，胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号：IBI362)在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达成首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。此外，信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)，其首个减重适应症已于2024年初获受理。