Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)向美国FDA提交其PD-L1靶向抗体上市申请

　　日前，Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA)。

　　智通财经APP获悉，日前，CheckpointTherapeutics(CKPT.US)宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA)，用以治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者，这些患者不适合接受根治性手术或放射疗法。

　　资料显示，Cosibelimab是一款潜在的差异化、高亲和力、全人源IgG1亚型单抗，可直接与PD-L1结合以阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。

　　2023年7月，Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和转移性cSCC患者中关键研究的长期数据。分析显示，患者应答随着时间的推移不断加深，客观缓解率达55%。其中局部晚期cSCC患者的完全缓解率为26%；转移性cSCC患者的完全缓解率为13%。