7月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(ABBV.US)1类新药ABBV-382注射液获批临床。
智通财经APP获悉,7月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(ABBV.US)1类新药ABBV-382注射液获批临床,拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下持续抑制免疫介导的HIV(HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平)。公开资料显示,ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体,全球处于2期临床阶段,此次是这款在研新药在中国首次获批临床。
根据艾伯维官网,该公司正在开发ABBV-181 (budigalimab,抗PD-1)和ABBV-382的组合(研发代号:ABBV-1882),正在研究作为一种抗逆转录病毒治疗(ART)的HIV病毒控制方案,目前处于2期临床阶段。